nvesatim - An Overview
nvesatim - An Overview
Blog Article
Jedna retrospektivna evropska studija koja je procenjivala primenu G-SCF nakon alogene transplantacije koštane srži kod pacijenata sa akutnom leukemijom ukazala je na povećani rizik od GvHD, smrtnosti povezane sa terapijom (TRM) i smrtnosti kada je primenjen G-CSF. U drugoj odvojenoj retrospektivnoj internacionalnoj studiji kod pacijenata sa akutnom i hroničnom mijeloidnom leukemijom, nije uočen efekat na rizik od GvHD, TRM i mortalitet.
Moguću dijagnozu rupture slezine treba uzeti u obzir kod donora i/ili pacijenata koji se žale na bol u gornjem levom delu abdomena ili vrha ramena. Zabeleženo je da smanjenje doze usporava ili zaustavlja dalji rast slezine kod pacijenata sa teškom hroničnom neutropenijom, ali kod 3% pacijenata bila je neophodna splenektomija.
Kod pacijenata koji su na citotoksičnoj hemioterapiji, prolazno povećanje broja neutrofila se obično viđa one-two dana nakon započinjanja terapije filgrastimom. Međutim, da bi se terapijski odgovor održao, terapiju filgrastimom ne treba prekidati pre nego što se broj neutrofila nakon očekivanog smanjenja na najmanje vrednosti ne oporavi do normalnog raspona vrednosti.
Kod pacijenata obolelih od malignih oboljenja i zdravih donora retko je zabeleženo zapaljenje aorte (velikog krvnog suda koji prenosi krv iz srca u telo), čiji simptomi mogu uključivati groznicu, bol u stomaku, malaksalost, bol u leđima i povećane vrednosti zapaljenjskih markera. Ako se kod Vas javi neki od ovih simptoma, obavestite Vašeg lekara. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is often a leukocyte growth aspect indicated to: lower the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-most cancers drugs related to an important incidence of severe neutropenia with fever; lessen the time to neutrophil Restoration and the duration of fever, next induction or consolidation chemotherapy treatment of people with acute myeloid leukemia (AML); reduce the period of neutropenia and neutropenia-linked scientific sequelae??e.|Adverse occasions with ??2% larger incidence in filgrastim individuals in comparison with placebo and affiliated with the sequelae of your fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement with the spleen could take place. Signs contain left higher quadrant abdominal ache or remaining shoulder suffering. Advise patients to report pain in these areas for their medical doctor promptly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste get more info primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Ne postoje ranije randomizovana poređenja dve preporučene metode mobilizacije (samo filgrastimom ili u kombinaciji sa mijelosupresivnom hemioterapijom) u okviru iste populacije pacijenata. Stepen variranja između pojedinih pacijenata i između rezultata laboratorijskog određivanja broja CD34+ ćelija, teško je moguće direktno poređenje različitih studija. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is not able to reveal they can evaluate the dose and administer the item successfully, you'll want to take into account if the patient is surely an appropriate candidate for self-administration of NIVESTYM or if the patient would take pleasure in a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|In case you are acquiring NIVESTYM as you can also be getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM need to be injected a minimum of 24 hours prior to or 24 hrs right after your dose of chemotherapy.|Variance in item concentration with the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching patients in the NIVESTYM prefilled syringe for the NIVESTYM vial, or vice versa, be sure that clients have an understanding of the proper quantity being administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs concerning the prefilled syringe and also the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells may be introduced in the marrow and subsequently gathered from the leukapheresis solution. The result of reinfusion of tumor cells has not been nicely examinedâ???plus the minimal knowledge accessible are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric individuals after chemotherapy are much like Individuals in Grownup clients getting a similar pounds-normalized doses, suggesting no age-linked discrepancies while in the pharmacokinetics of filgrastim products [see Use In Certain Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move two: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out on the fridge and leave it unopened with your do the job surface area for a minimum of half an hour so that it reaches home temperature. Set the first carton with any unused prefilled syringes back from the refrigerator.}
You and your caregiver ought to be demonstrated how to arrange and inject NIVESTYM before you use it, by your Health care company.
Ako ste propustili da primite injekciju, ili ste injektirali premalo leka, kontaktirajte Vašeg lekara što je pre moguće. Ne primenjujte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu.
Out there info from printed studies, together with quite a few observational experiments of pregnancy results in Gals exposed to filgrastim solutions and people who were being unexposed, haven't proven an association with filgrastim goods use all through pregnancy and main delivery defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal results (see Facts). Stories while in the scientific literature have described transplacental passage of filgrastim in Expecting Women of all ages when administered ??thirty hrs just before preterm shipping and delivery (??30 months gestation).
Kidney damage (glomerulonephritis). NIVESTYM could cause kidney injury. Call your healthcare company right away should you produce any of the next indicators: swelling of one's encounter or ankles
Uobičajena doza varira i razlikuje se u zavisnosti od bolesti koju imate i telesne mase. Vaš lekar će Vam reći koliko leka Nivestim je potrebno da primite.
Ahead of starting up NIVESTYM in sufferers with suspected Long-term neutropenia, validate the diagnosis of serious Persistent neutropenia (SCN) by evaluating serial CBCs with differential and platelet countsâ???and analyzing bone marrow morphology and karyotype.}